Transporte de medicamentos refrigerados: O que você precisa saber?
O transporte de medicamentos refrigerados é um assunto sério que exige critérios e processos rigorosos para garantir que os produtos cheguem com qualidade ao destino.
Com a pandemia causada pelo COVID-19, esse assunto tornou-se ainda mais focado, pois a segurança no transporte das vacinas chama a atenção não só dos órgãos públicos, como de toda a população.
O transporte de medicamentos refrigerados é uma atividade que oferece diversos desafios para as empresas, pois exige um cuidado redobrado e diversas particularidades diferentes de outras mercadorias.
Quer entender melhor como funciona? Confira o artigo a seguir e descubra as principais regras e cuidados com o transporte de medicamentos refrigerados.
O que são medicamentos termolábeis?
Os medicamentos termolábeis são produtos sensíveis. O termo está ligado à sensibilidade térmica do item e precisa cumprir regras de armazenagem que variam de acordo com a temperatura informada pela indústria farmacêutica.
Os medicamentos termolábeis são produtos inovadores, com propriedades físico-químicas diferenciadas, que exigem critérios específicos para manter a qualidade e eficácia na utilização.
O transporte de medicamentos refrigerados como este, necessita de processos que garantam que nenhuma falha ocorra durante a logística. Por isso, a área é tão desafiadora e precisa cumprir regras estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A entidade é responsável por fiscalizar as atividades que envolvem a logística de remédios. A instituição também fornece o manual completo com as recomendações técnicas para auxiliar no trabalho das empresas de transporte de medicamentos refrigerados.
O manual traz informações sobre as condições adequadas para a distribuição, acondicionamento, movimentação e armazenamento desses produtos.
Como funciona o transporte de medicamentos refrigerados?
O transporte de medicamentos refrigerados é a área da logística que garante que os remédios sejam coletados nas fábricas e entregues aos hospitais, farmácias e clínicas.
A principal função é garantir o deslocamento desses produtos de forma segura para serem disponibilizados para o consumidor final.
Principais normas regulamentadoras
As normas que regulamentam o armazenamento e transporte de medicamentos refrigerados são estabelecidas pela Anvisa e Ministério da Saúde.
A principal delas é a 430/2020, que padroniza a qualidade na logística e no transporte de remédios termolábeis, impactando positivamente a eficácia destes produtos.
Exemplo prático desse tipo de produto são as vacinas que exigem temperatura máxima igual ou inferior a 8°C, conforme estabelece a norma.
Esses produtos precisam ser armazenados e transportados em equipamentos refrigerados e com monitoramento de controle de temperatura constante. Isso porque eles são altamente sensíveis às mudanças de temperatura e, caso sejam expostos a condições diferentes destas, sofrem alterações irreversíveis.
Outros dispositivos legais importantes para esse tipo de transporte são a Portaria 1052/98 e a Resolução nº 329/99. Estas, tratam da autorização de funcionamento no transporte de medicamentos, pagamento de taxas, documentação e autorização especial.
Vale citar também as normas como a RDC nº 318/2019 e a RDC nº 50/2011, que envolvem os estudos de estabilidade de medicamentos e os procedimentos para o estudo de estabilidade de produtos biológicos, respectivamente, também precisam ser seguidas.
Além disso, empresas do segmento devem possuir:
- Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), cedida pela ANVISA;
- Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros (AVCB);
- Certificado de Regularidade Técnica (CRF) do Conselho Regional de Farmácia;
- Autorização de funcionamento emitido pela prefeitura;
- Autorização Especial (AE), também fornecida pela ANVISA.
